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长生生物收罚单被罚没344万元 没收百白破疫苗186支

7月19日,吉利食药监管局决定没收长生生物库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支;没收违法所得85.9万元;处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元。合计罚款344万元。

长生生物收罚单被罚没344万元 没收百白破疫苗186支

7月19日,长生生物公告称,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,决定:1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支; 2、没收违法所得85.9万元。3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

长生生物在公告中称,此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响,并在公告中致歉。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

资料显示,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

回溯事件,2017年11月3日,国家食品药品监督管理总局新闻发言人向媒体宣称,分别由长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。

不过根据介绍,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。据资料,长春长生为上市公司长生生物的全资子公司。

长生生物收罚单被罚没344万元 没收百白破疫苗186支

据上述发言人介绍,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计40.05万支,销往重庆市疾病预防控制中心19.05万支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。

彼时,长生生物对该事件作出回应称,前述该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元。鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此对公司生产经营无重大影响。

近日,受到子公司狂犬疫苗生产记录造假事件的影响,长生生物走出第四个跌停板,截至今日收盘,股价报收16.11元/股。以事发前7月13日的收盘价24.55元/股计算,长生生物市值已经蒸发了82亿元。

7月18日午间,长生生物发布2018年半年度业绩预告修正公告,预计净利润变动区间下调为2.11亿元至3.17亿元。而此前长生生物在今年一季报当中预计,上半年实现净利润3.44亿至4.23亿元,净利润变动幅度为30%至60%。

对于下修业绩预告的原因,长生生物解释称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。

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